世界药剂学研究进展（转贴）

透皮促进剂的研究也取得了进展。DCMS是得到FDA批准的一种新型亚砜类透皮促进剂，低浓度即有促渗作用。月桂氮卓酮(氮酮，Azone)国内已大量生产，是迄今较好的和安全的促渗剂。目前尚有系列Azone类似物正在开发之中。植物挥发油用作促渗剂的研究越来越多，氨基酸酯类化合物，据认为是一类比Azone更强的促渗剂，且毒性和刺激性小，复合促渗剂的研究目前在美国是研究热点。

新的透皮给药载体的研究也在进行，较为有效的有纳米粒囊、脂质体，有研究表明，用脂质体作载体时，在一定压力下可顺利穿过孔径是自身1/5甚至1/10的小孔，自身完整性不受影响。

2.3 药用新辅料、新设备和新工艺、新技术
药剂辅料在制剂中有着重要的作用。近年来，新的辅料不断涌现。例如:聚乙醇系列，聚羧乙烯系列、聚乙烯吡咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚氧乙烯烷酸酯系列、聚丙烯酸树脂系列；聚丙交酯系列等高分子聚合物辅料；黄原胶、环糊精、爱生兰、蒲鲁兰等生物合成多糖类辅料；淀粉甘醇酸钠、预胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料；海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料，以及甲壳素、甲壳糖等动物提取辅料等。这些新辅料的出现，有力地推动了制药工业的发展。
为获得对药品的质量的更大保障，制剂设备巳向密闭生产、高效、多功能、连续化和自动化方向发展，固体制剂生产中的流化床一步制粒设备和工艺在60-70年代即已得到推广应用，在70-80年代又开发了移动缸式和固定缸式高速混合制粒机；同时又开发了混合、制粒、制丸、干燥、包衣为一体的高效流化制粒设备，满足了制作缓释颗粒或微丸和包衣的需要。在注射剂生产设备方面，新一代的生产设备与空气洁净技术装备相结合，如入墙层流式注射剂灌装生产线，粉针剂灌封机，与无菌室组合整体净体层流装置等。其它先进生产设备还有包衣机、高效干燥制粒机、连续在线混合机、多功能混合机等。

新辅料和新设备带来了新工艺和新技术，如采用挤出——滚圆机可集混合，挤压过筛，切割滚圆和干燥于一体，一步制得微丸。又如固体分散技术、微型包囊与微型成球技术、骨架型制剂成型技术、脉冲式和自调式释药技术、脂质制备技术、环糊精包合技术等都在提高制剂质量或制备新型制剂方面取得成功。另外，电脑技术也正影响着从剂型、制剂机械到制剂工厂，使它们朝着智能化的方向发展；核穿孔技术为控释制剂、透皮给药系统和自调式给药系统的研究提供了极好的膜穿孔法；γ-摄影技术可弥补药物制剂的体内动力学研究不能直观反映制剂在体内的动态的缺点，超声波技术、激光技术、离子交换技术也被广泛应用药剂制备。

3 中药制剂的研究
3.1 中药制剂新型的研究
中药制剂改革创新坚持向高效、速效、长效、低毒、易携带、易服用、易保存方问发展。注重将现代研究与中医理论体系紧密结合。中药注射剂作为一种新剂型，其品种已广泛应用于临床。供静脉注射的中药注射液研制更为中药剂型改革开拓了广阔空间。静脉注射乳剂和混悬剂，可使药物对某些脏器具有定向作用，取得疗效高、毒性小的效果。
在中药蜜丸与水丸的基础上加以改进制成的中药浓缩丸剂及利用固体分散技术制成的各种中药滴丸剂，不仅改变了传统剂型“粗、大、黑”的面貌，而且显著提高中药有效成分的溶解度和溶出速率，使其显效快，生物利用度高。