化妆品生产中ＨＡＣＣＰ的研究

作者：吴　斌　秦　成　刘　彤(辽宁出入境检验检疫局,大连　116001)

摘　要　采用了国内外食品行业中广泛应用的危害分析关键控制点(ＨＡＣＣＰ)管理体系,用于化妆品生产中的质量控制,意在探讨ＨＡＣＣＰ在化妆品卫生管理上的可行性和有效性。以某一化妆品企业为研究对象,从原料、加工以及最终产品的整个工艺过程进行危害分析,并确定了生产过程中的6个关键控制点,有针对性地制定具体的控制和管理措施,使得化妆品的卫生质量得到有效的控制。

关键词　化妆品　ＨＡＣＣＰ　生产

　　ＨＡＣＣＰ目前已广泛用于食品行业,并有引入化妆品行业的趋势。但现在化妆品行业的ＨＡＣ ＣＰ尚没有统一的模式,且不同类型的化妆品有不同的ＨＡＣＣＰ。本文以化妆品中乳化过程的ＨＡＣ ＣＰ建立为例,探讨ＨＡＣＣＰ管理系统在化妆品生产企业卫生管理中应用的可能性,以期引起化妆品行业的重视和起到借鉴作用。
危害分析关键控制点(ＨａｚａｒｄＡｎａｌｙｓｉｓＣｒｉ ｔｉｃａｌＣｏｎｔｒｏｌＰｏｉｎｔ,ＨＡＣＣＰ),首先是在一些发达国家中被广泛应用于食品加工行业的预防性管理体系,它着重于对从原料到产品的每一个生产环节进行控制,使最终产品安全、卫生,这是与传统的质量管理根本不同之处,是国际上认可的最有效的食品生产企业管理方法[1,2]。化妆品是直接用于人体皮肤、毛发粘膜表面达到清洁、保护、美化作用的产品,其卫生质量的优劣直接影响人体健康。目前国内实施ＨＡＣＣＰ管理的化妆品生产企业很少,本研究意在探讨ＨＡＣＣＰ管理系统在化妆品生产企业卫生管理中应用的可行性。

1　ＨＡＣＣＰ的工作原理

1.1　危害分析评估引起化妆品变质的原因,并分析从原材料加工、销售及消费的整个过程中任何能引起化妆品变质的因素。
1.2　确定关键控制点确定化妆品生产过程中的关键环节。如果这些环节控制得好,可减少或防止有害事故的发生,反之将会导致化妆品的败坏。
1.3　确定关键限定因素
关键限定因素通常指温度、时间、湿度、水分活度(Ａｗ)、ｐＨ值、粘度等。如果这些关键因素失去控制,其关键控制点则要失控。
1.4　监测关键控制点
制定一个合理的监测程序。监测应是随时随地或连续进行,并记录所有的检测结果。制定正确的措施,预测化妆品生产中可能会发生的任何事故。
1.5　建立准确可靠的记录
这些记录是记载以往有关关键控制点的资料及生产过程中的严重失误和产品处理情况,用该资料来检验现行的ＨＡＣＣＰ计划的执行情况。
1.6　建立一套检查ＨＡＣＣＰ体系的程序检查工作包括关键限定因素在化妆品生产过程中的各项指标,并对各项检验数据进行分析评估。

2　结果与分析

2.1　化妆品生产过程中ＨＡＣＣＰ系统模型



2.2　生产过程中的关键控制点及控制措施
根据ＨＡＣＣＰ工作小组对整个生产过程中危害因素的分析,确定了6个影响产品卫生质量的关键控制点并制定了相应的控制措施。
2.2.1　原料
良好的贮存是原料的卫生控制的首要条件,由于原料中的营养性物质含有大量氨基酸,极易受细菌侵蚀变质,而在低温、干燥、密闭的条件下,细菌就难以生长,原料变质就被控制。因此,建立干燥低温库专门贮存营养性原料,并通过专用管道直接输送到制造间,可减少原料污染的机会。其次,生产过程中不同的原料可采用不同的灭菌方法,如热力灭菌法、紫外线灭菌法、辐射灭菌法等。
2.2.2　水
化妆品生产中用量最多的是水,一般占总量的70%以上,面霜达40～80%,乳液达60～80%。因此,化妆品用水必须是精制水。精制水的原水一般用自来水,用氯杀菌后,使细菌总数<100个/ｍｌ。精制水的储存还必须有杀菌措施,其方法有加氯、氧化、紫外线照射等。其中紫外线杀菌具有杀菌能力强、对所有菌种均有效、杀菌速度快、不会改变水的化学成分等优点,所以许多化妆品厂在精制水制作系统的末端设置了紫外线杀菌。
2.2.3　生产设备
化妆品从制造到灌装都是在生产设备中进行的,设备的污染将会直接使产品受到污染。因此必须对生产设备的微生物污染进行严格控制。除平时定期清洗外,在不同产品的批号交换生产时,更应对所有制造和灌装设备进行彻底的清洗和杀菌,并注意设备的出料阀,灌装机的喷嘴口等不易清洗处。生产设备杀菌可采用加热灭菌或化学灭菌等方法,如反应锅的清洗可采用蒸汽或热水加热法,管道清洗采用蒸汽加热法,可拆卸的设备如灌装机上的料斗,贮料桶等则采用杀菌剂来消毒等。
2.2.4　包装容器
盛装化妆品的容器,也是关键控制点之一,瓶子、罐、塑管等的清洁与否,将直接关系到产品的质量。化妆品行业对瓶子的清洁,一般是洗干净后再高温加热和紫外线杀菌。长期以来,瓶子的清洁工艺都离不开人工,人工洗瓶,劳动强度高而且不易洗干净,采用室外未经过滤的空气吹干湿瓶,并在非控制区中运行,都非常容易造成瓶子的污染。为了保证包装容器的卫生,采用一条高压水洗瓶,远红外烘瓶,提升机运瓶的流水线是非常必要的。
2.2.5　环境
车间空气中的细菌,伴随空气中的灰尘、纤维、煤烟、毛发、花粉,随时都可能对化妆品造成污染,若不加以净化控制,也将使产品质量受到影响。所以在某些生产场所,如半制品储藏室和灌装室,就要采用空调净化系统,可有效地除去微生物。近几年,化妆品生产厂都相继建立了洁净室,从空气洁净方面着手,控制微生物的污染,而且大部分是采用分散式空气净化系统和装配式洁净室。
2.2.6　生产人员的卫生
生产人员必须持有健康证,经卫生知识培训合格后方可上岗;进入生产车间的人员,必须先用肥皂流水清洁双手,穿戴好工作服、鞋帽方可进入生产区。头发不得露于帽外,从半成品出料后各工序生产人员必须戴口罩;生产人员不得戴首饰、手表以及染指甲、留长指甲;手部有外伤或患有传染性疾病的生产人员严禁进入生产车间,待疾病痊愈后方可进行生产操作;生产车间用的工作服严禁穿出车间,工作服应定期消毒。

3　结论

目前我国化妆品的市场抽查合格率低(主要是微生物超标),原因较多,其中一个主要原因是没有规范化的卫生管理体系。ＨＡＣＣＰ是在一些发达国家中被广泛应用于食品加工行业的预防性管理体系,经实践证明也是有效的化妆品生产企业管理方法。对辽宁省化妆品企业实施ＨＡＣＣＰ管理后,产品合格率有显著的提高,保证了广大消费者的利益。同时企业的经济效益也有了明显改观,而且也产生了一定的社会效益。这些都表明ＨＡＣＣＰ管理系统在化妆品企业管理中的建立与应用是值得大力推广的。

参考文献

1　郑鹏然,周树南主编.食品生产中的危害分析关键控制点(ＨＡＣＣＰ)系统,食品卫生全书.北京:红旗出版社,1996,7:264.
2　ＭｏｒｔｌｏｃｋＭＰ,ＰｅｔｅｒｓＡＣ,ＧｒｉｆｆｉｔｈＣＪ.Ｆｏｏｄｈｙｇｉｅｎｅａｎｄｈａｚａｒｄａｎａｌ ｙｓｉｓｃｒｉｔｉｃａｌｃｏｎｔｒｏｌｐｏｉｎｔｉｎｔｈｅＵｎｉｔｅｄＫｉｎｇｄｏｍｆｏｏｄｉｎｄｕｓｔｒｙ.Ｐｒａｃ ｔｉｃｅｓ,Ｐｅｒｃｅｐｔｉｏｎｓａｎｄａｎｔｉ-ｔｕｄｅｓＪＦｏｏｄＰｒｏｔ,1999,62(7):786.
3　ＲｅｐｏｒｔｏｆｔｈｅＦＡＯｅｘｐｅｒｔｔｅｃｈｎｉｃａｌｍｅｅｔｉｎｇｏｎｔｈｅｕｓｅｏｆＨａｚａｒｄＡｎａｌｙｓｉｓＣｒｉｔｉｃａｌＣｏｎｔｒｏｌＰｏｉｎｔ(ＨＡＣＣＰ)Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅｓｉｎｆｏｏｄｃｏｎｔｒｏｌ.ＦＡＯＦｏｏｄＮｕｔｒＰａｐ,1995,58:1.